阿法替尼治肺癌的临床研究进展

仿制阿法替尼价格_阿法替尼代购直邮_阿法替尼使用说明书-海得康小编发布于 2017-12-22 分类：阿法替尼资讯阅读( 1984 ) 评论( 0 )

阿法替尼治肺癌的临床研究进展，我们都知道阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。那么接下来由海得康阿法替尼直邮网小编为大家解说一下关于阿法替尼治肺癌的临床研究进展。

阿法替尼为第2 代不可逆pan-her 酪氨酸激酶抑制剂，针对非小细胞肺癌进行了一系列临床试验。总结已开展的8 个LUXLung临床试验，从临床试验终点指标、患者的甄选、剂量的选择等方面进行了全面系统的分析，以期为同类药物的临床试验设计提供一定的参考和借鉴。

尽管肺癌已有多种治疗方案，但仍是全世界死亡率最高的癌种。按照2015 年世界卫生组织（WHO）分类，肺癌分为上皮性肿瘤、间叶性肿瘤、淋巴组织细胞性肿瘤、异位组织起源肿瘤及转移性肿瘤，其中，上皮性肿瘤又分为鳞癌、腺癌和神经内分泌肿瘤，而神经内分泌肿瘤又分为小细胞癌、大细胞癌以及腺鳞癌等。随着基因分型研究的进展，人们对肺鳞癌和肺腺癌的驱动基因认识更加深入，其中表皮生长因子受体（EGFR）和HER2 基因在肺鳞癌和肺腺癌中的变异情况有所不同。

阿法替尼（通用名：afatinib，商品名：GILOTRIF?）为第2 代不可逆pan-her 酪氨酸激酶抑制剂，于2013年7 月13 日首次获得美国FDA 批准用于一线治疗转移性、具有EGFR19 位外显子缺失突变或21 位外显子L858R 突变的非小细胞肺癌。2016 年4 月20 日，FDA批准GILOTRIF? 用于治疗经顺铂治疗失败的转移性非小细胞肺鳞癌。

勃林格殷格翰公司针对阿法替尼用于非小细胞肺癌的治疗开展了一系列名为LUX-Lung 的临床研究，基于不同的试验目的，共开展8 个临床试验（LUXLung1~LUX-Lung8），试验设计信息汇总如表3 所示，以下将对每个试验的设计及临床试验结果进行分述。

LUX-Lung 1（NTC00656136）是在15 个国家86 个中心进行的随机双盲ⅡB/Ⅲ期临床试验，入组的受试者为经过至少1 次以顺铂为基础的化疗治疗，且既往经厄洛替尼或吉非替尼治疗至少12 周的ⅢB 期或Ⅳ期肺腺癌患者。由于LUX-Lung 1 为大型且国际化的试验，很难实现再次活检，故受试者入组时不强制进行EGFR 突变信息检测。试验排除了脑转移患者、怀孕患者、心脏病或功能失调患者、严重胃肠道紊乱患者、严重感染或肝肾功能异常以及血液参数异常的患者。成功入组的585 名受试者，以2:1 比例随机分配到阿法替尼组（n=390）和安慰剂组（n=195）。

以上就是关于阿法替尼的相关信息，那么我们都知道，阿法替尼是一款很好的治疗肺癌的药物，随着抽烟人数不断地增加，肺癌人数不断地暴涨，阿法替尼便成为最后的治疗药物，但是不管是什么样的药物，都有三分毒，其实阿法替尼也一样，如果在用药时出现有不良反应，或者身体不适，请及时和医生联系。

关于阿法替尼不良反应处理的注意事项